优质的原料 天瑞大输液的原料供应商均通过GMP认证,所提供原料质量稳 定,验收采用标准均高于现行药典标准。 |
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培训 全厂员工定期参加GMP知识培训、专业技术培训、并严格执行考 核制度。 |
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自检 依据GMP规范要求制定自检计划,定期组织部门进行GMP自检, 保证产品的质量管理体系正常运转。 |
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严格的质量标准 所有输液产品均制定了高于法定标准的内控标准,并严格按内控 标准放行。所有原料药均制定了髙于法定标准的内控标准,并严格按 内控标准验收。 |
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良好的生产环境 天瑞药业的生产厂房均按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别 进行合理布局,对洁净区的尘粒子数、菌落数、温湿度等指标均定期 进行检测,使生产环境完全符合生产工艺要求。 |
质量责任 明确各个部门的质量责任,并制定严格的质量管理制度。 |